Neue EU-Regeln für Medizinprodukte treten heute in Kraft – EIZ Niedersachsen https://www.eiz-niedersachsen.de/neue-eu-regeln-fuer-medizinprodukte-treten-heute-in-kraft/
VorlesenHeute (Mittwoch) treten neue EU-Vorschriften für Medizinprodukte in Kraft. Ihr Geltungsbeginn war aufgrund der beispiellosen Herausforderungen der Coronavirus-Pandemie um ein Jahr verschoben worden, um dem gestiegenen Bedarf an lebenswichtigen Medizinprodukten in der gesamten EU Rechnung zu tragen. Die neue Verordnung gilt für Medizinprodukte von Hüftgelenksprothesen bis hin zu Heftpflastern. Sie verbessert die Transparenz und passt das EU-Recht an den technologischen und medizinischen Fortschritt an. Damit verbessert sich die klinische Sicherheit und es entsteht ein fairer Marktzugang für Hersteller.
Europäische Datenbank für Medizinprodukte (EUDAMED) wird Informationen zu jedem auf dem Markt
